药品原料药车间现场管理

发布时间：2024-03-27 13:10
下面围绕“药品原料药车间现场管理”主题解决网友的困惑

药品生产管理流程

岗位操作记录由岗位操作人员填写,岗位负责人、工艺员审核并签字;批生产记录由车间技术人员汇总,车间技术主任或车间...

麻醉药品和精神药品生产管理办法的第四章 安全管理

第十九条　严格执行库房与车间麻醉药品、精神药品原料药的交接制度。制剂车间应当坚持“领料不停产，停产不领料”的...

如何加强药品生产中的成本管理

（四）加强成本信息化管理 　可以根据本公司的实际情况，积极引入ERP项目中的成本模块管理，将信息化深入到车间现场进行原料、产品的批次追踪查询，使完整的ERP应...

吉林省药品监督管理条例

第二章　药品生产企业管理第七条　药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产药品。第八条　药品生产企业生产药品使用的原料药必须按照国家药品标准检...

原料药gmp设备的清洁维护规程的内容应包括哪些内容

第四十八条药品生产企业应有防止污染的卫生措施,制定各项卫生管理制度,并由专人负责。第四十九条药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂...

关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有

制品、中药制剂、原料药)。原98版GMP中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。 98版GMP中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用,暂不修订,与新版GMP不...

药品GMP 基础知识是指什么?

GMP是药品生产质量管理规范。 《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生...

GMP的生产规则

第三十八条 药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。 第三十九条 药品生产所用的物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关...

药品异地生产和委托加工有关规定

药品异地生产和委托加工必须经国家药品监督管理局审批。二、异地生产和委托加工的药品应是生产工艺成熟、质量稳定、疗效可靠、市场需要的，由中国药典或局颁正式标...

药品生产企业在实施GMP过程中存在哪些问题

1、实施GMP仅停留在表面上 企业领导不重视GMP工作，把认证当作一种形式，通过认证之后万事大吉。GMP认证时制定的文件、制度形同虚设，认证后束之高阁。新瓶装旧酒...

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